[书籍] 中国医疗器械行业政策法规知识100问及文件汇编
出版社:
中国质检出版社
简介:
《中国医疗器械行业政策法规知识 100问及文件汇编》分为两部分，第一部分是政策知 识问答，第二部分是政策法规文件汇编。第一部分内 容包括医疗器械综合管理、注册、生产、经营、广告 、CCC认证、处罚、说明书解读、不良事件管控、高 电位治疗设备标准、医疗器械“五整治”和国际标准 十二个篇章。第二部分收集了由国家食品药品监督管 理总局、原卫生部以及国家卫生和计划生育委员会等 部门于2000年～2015年发布的现行有效的28个文件， 按照医疗器械综合管理、注册、生产、经营、广告、 ccc认证、处罚七个篇章进行分类整理。本书适用性 强，能够起到学习法律法规知识、指导具体工作实践 的作用，特别是对生产和销售企业有法可依、依法经 营具有实用价值和指导意义。
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