[书籍] 医疗器械监督管理/医药高等职业教育创新教材
出版社:
中国医药科技出版社
简介:
《医疗器械监督管理/医药高等职业教育创新教材》从监管的角度系统阐述了医疗器械研发、生产、经营、使用、质量管理等寿命周期的全过程中各个环节的监督和管理。详细地介绍了医疗器械行业的现状、发展和医疗器械的立法管理；阐述了医疗器械产品管理，包括医疗器械的标准管理、注册管理和信息管理；书中还重点介绍了GB9706．1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的内容以及检测方法。 《医疗器械监督管理/医药高等职业教育创新教材》可作为高等院校本科、专科、高职高专医疗器械类相关专业的教学用书，也可作为从事医疗器械生产、经营、使用、教学、监督管理人员的培训教材和工作参考书。
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