
[书籍] 医疗器械生物学评价
出版社:
中国质检出版社 中国标准出版社
简介:
为了宣贯GB/T16886系列标准,1999年全国医疗器械生物学评价标准技术委员会组成编委会编写了《医疗器械生物学评价标准实施指南》(2000年由中国标准出版社出版)。但是十一年多以来,ISO 10993系列标准制修订工作进展很快,许多新修订的标准转化为我国国家标准:有16个标准进行了修订,有的标准还做了多次修订;同时又发布了三个新标准。由于GB/T 16886(ISO 10993)系列标准发生了如此快的变化,医疗器械的研发、生产、使用和检验单位的技术人员急需要对这些标准有新的认识和理解,因此全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会决定重新编写《医疗器械生物学评价》一书。
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