[书籍] 抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南
出版社:
北京大学医学出版社
简介:
《抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南》依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的基本要求，针对我国抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB-FDC药品GMP检查提出基本要求和检查要点。 《抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南》主要用于药品GMP检查员对有关TB-FDC药品检查的培训和现场检查指导，同时可供TB-FDC药品生产企业自检及有关组织审计时参考。
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