[书籍] 药物临床试验
出版社:
高等教育出版社
简介:
药物临床试验是一门综合性学科，涉及药物临床试验的基本理论、知识、技能及相关政策和管理规范。《药物临床试验》分为八章，分别介绍药品注册管理办法，药物临床试验质量管理规范，健康人体药物耐受性试验的研究，人体药代动力学研究，人体生物利用度和生物等效性试验，创新药物人体药代动力学研究技术，Ⅱ、Ⅲ期临床试验，以及常用药物（抗高血压、调血脂、降糖药物及眼科、耳鼻喉科局部用药物）的临床试验设计等相关内容。 《药物临床试验》适用于全国高等医药院校临床药学和非临床的医学专业使用，也可作为研究生及药物临床试验从业人员了解药物临床试验基础知识和基本理论，掌握药物临床试验操作规范，提高药物临床试验实践能力的参考教材。
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