
[书籍] 世界卫生组织技术报告丛书:世界卫生组织药品标准专家委员会第44次技术报告
出版社:
中国医药科技出版社
简介:
药品标准专家委员会的目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商程序建立具有国际共识的标准。 下列新标准及指导原则已经被批准并推荐使用:世界卫生组织药品质量控制实验室质量管理规范、含有害物质的药品生产质量管理规范、活性药物成分补充指导原则、无菌药品生产质量管理规范、药品分销质量管理规范、预认证文件的再认证指导原则、制定合同研究机构主文档的指导原则。
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