[书籍] 药品质量管理规范概论
出版社:
人民卫生出版社
简介:
《药品质量管理规范概论》运用质量管理的系统方法，审视药品研究、制造、经营、使用全过程质量管理系统。以药品GLP、药品GMP、药品GSP和药品GUP为主线，结合药品GCP、中药材GAP、中药材GEP、医院制剂GPP、药包材GMP、药用辅料GMP、药房GPP等相关质量管理规范，系统介绍药品质量管理标准体系。《药品质量管理规范概论》同时运用过程管理方法，从识别系统和各环节输入-转换-输出的角度，具体分析药品质量管理规范对输入要素、转换过程和输出产品的要求，以明确药品质量管理规范的实质内涵。
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