[书籍] 疫苗的质量控制与评价
出版社:
人民卫生出版社
简介:
《疫苗的质量控制与评价》分为上下两篇。上篇主要围绕疫苗评价的共性问题，包括疫苗质量控制和评价概述、WHO疫苗质量管理介绍、国家免疫规划及实施、疫苗的国家批签发、疫苗生产用菌毒种和细胞基质的质量控制、生物制品辅料和添加剂的质量控制原则、疫苗佐剂的研究与质量控制、疫苗标准物质研制和应用、疫苗质量控制和评价用实验动物、疫苗稳定性试验、新型疫苗研究开发中的质量控制问题、疫苗非临床研究安全性评价、疫苗评价中的免疫应答检测、疫苗注册的药学审评要点、疫苗上市后不良反应监测及评价、疫苗生产与质量控制生物安全、质量控制实验室的管理、检测方法的验证等。试图全面概述国内外疫苗质量标准研究最新进展，尤其是近10年在疫苗监管和质量研究的变化和发展，同时分析与国际水平的差距和发展方向。
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